CPRS: het paspoort voor cosmetica die de EU binnenkomt
Voordat cosmetica op de EU-markt komen, moeten ze eenCosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR).
Sinds de volledige implementatie van de EU-cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 (hierna de “cosmeticaverordening”) in 2013 moeten alle cosmetische producten een veiligheidsbeoordeling ondergaan en eenCPSR vóór toetreding tot de EU-markt.
Wat is CPSR?
CPSR staat voorVeiligheidsrapport voor cosmetische productenElk cosmetisch product dat in de EU wordt verkocht, moet voldoen aan de eisen van de Cosmeticaverordening. Eén daarvan is het indienen van een CPSR.
ACPSR is een onafhankelijke cosmetische veiligheidsbeoordeling. Voordat cosmetica op de EU-markt worden gebracht, moeten ze worden beoordeeld om te garanderen dat ze veilig zijn onder normale en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden en voldoen aan de Cosmeticaverordening. Een volledige CPSR bestaat uit twee hoofdonderdelen:
Deel 1: Veiligheidsinformatie over cosmetische producten
Geeft de gegevens die nodig zijn voor de veiligheidsbeoordeling, bestaande uit de volgende 10 secties:
1. Kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van het cosmetische product
2. Fysische/chemische eigenschappen en stabiliteit
3. Microbiologische kwaliteit
4. Informatie over onzuiverheden, sporen en verpakkingsmaterialen
5. Normaal en redelijkerwijs te voorzien gebruik
6. Blootstelling aan het cosmetische product
7. Blootstelling aan stoffen
8. Toxicologisch profiel van stoffen
9. Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
10. Informatie over het cosmetische product
Deel 2: Veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten
Het oordeel van de veiligheidsbeoordelaar over de veiligheid van het product, bestaande uit het volgende:4 secties:
1. Conclusie van de beoordeling
2. Waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen op het etiket
3. Redenering
4. Kwalificaties en goedkeuring van de assessor
Benodigde materialen voor CPSR
Vanwege strenge gegevensvereisten en complexe testonderdelen moeten de volgende nauwkeurige en volledige materialen worden ingediend om een CPSR samen te stellen:
ikAanvraagformulier met productnaam en beschrijving (bijv. fysieke staat, kleur, beoogd gebruik)
ikIngrediëntenlijst, inclusief CAS-nummers, percentages en de beoogde functie van elk ingrediënt
ikVeiligheidsinformatiebladen (SDS) voor alle ingrediënten
ikAnalysecertificaten (CoA) of specificatieblad
ik26 allergeengeurtestrapporten en IFRA-certificaten (International Fragrance Association)
ikMicrobiologisch kwaliteitstestrapport voor het eindproduct
ikRapport over de werkzaamheid van conserveermiddelen (uitdagingstest)
ikStabiliteitstestrapport voor het eindproduct
ikRapport over de compatibiliteitstest van de verpakking, details over het binnenverpakkingsmateriaal en een testrapport over zware metalen voor de verpakking
ikTestrapport voor zware metalen van het eindproduct (formulering), waaronder lood, arseen, kwik, antimoon, cadmium en nikkel
ikRisicovolle stoffen testen voor het eindproduct (formulering)
ikProductfoto's en uiteindelijke etiketillustratie
ikCertificaat of auditrapport van Good Manufacturing Practice (GMP)
ikVerklaring van afwezigheid van nanomaterialen (indien van toepassing)
Als alle bovenstaande materialen beschikbaar zijn met geldige gegevens, kunnen ze worden ingediend bij een gezaghebbend auditbedrijf (zoalsSGS ofIntertek) om de cosmetische veiligheidsbeoordeling uit te voeren en de definitieve versie uit te brengenCPSRIndien relevante gegevens niet beschikbaar of onvolledig zijn, moeten de nodige tests worden uitgevoerd om ondersteunende gegevens te verkrijgen.
Verplichte tests om CPSR te voltooien
Er moeten twee belangrijke tests worden voltooid:
1、Stabiliteits- of versnelde verouderingstest
Toont aan dat het product en de verpakking hun kwaliteit behouden na de aangegeven houdbaarheidsdatum. Deze test simuleert verschillende opslagomstandigheden, transportscenario's en gebruik. Volgens de EU-cosmeticaverordening is dit doorgaans vereist.drie maanden voltooien.
2、Conserveermiddel uitdagingstest
Conserveermiddelen worden gebruikt om microbiële groei in cosmetica te remmen. De provocatietest controleert het vermogen van het conserveermiddel om de werkzaamheid en stabiliteit van het product te behouden. Het is een verplichte vereiste onder de EU-cosmeticaverordening en neemt over het algemeeneen maand voltooien.
